绿谷 GV-971 国际上 III 期临床试验停止

之中度 AD 患儿，主要终点站为 ADAS-Cog12 量表，随访时间为 36 周。研究者论断表明，GV-971 在 36 周试验之中的所有观察期内持续有所改善理解，看出出显着镇痛，GV-971 安全及且耐受不错。

GV-971 III 期结果（图源：BMC）

值得注意的是，该试验之中统计数据在 2019 年湖州创新止痛会上时，绿谷止痛学并未在宣扬材质之中来进行一小援引，这份 ppt 之中展示的 ADAS-Cog 镇痛切线趋势图与事与愿违登载篇篇文章一致：疗法第一组与高兴剂第一组从第 4 周开始出现第一组间差异性（p=0.01），不久两第一组21世纪相同，最后 12 周（24～36 周）疗法第一组满分明显有所改善。

III 期篇篇文章之中 ADAS-Cog 镇痛切线趋势图

2019 年湖州创新止痛会上绿谷止痛学在宣扬材质之中一小援引 ADAS-Cog 镇痛切线趋势图

但上述图片切线波动在原本援引时就接到质疑：受试患儿在第 4 周就出现值得注意镇痛，在此之前 6 个月末疗法第一组、高兴第一组基本同属对角波动，差异性看来很大，但在 24～36 周期间高兴剂第一组患儿患病看来有所改善。

里斯兹海默病患者同属慢性帕金森氏病患者病因，这么值得注意的患病波动否有一定疑惑？这种前提否某种程度观察不久做更加长时间随访，或补充一个 III 期流行病学统计数据呢？

从 2019 年的 ppt 到 2021 年的篇篇文章统计数据，这个疑惑看来不再无法想得到更好解答。

2022 年 1 月末，GV-971 半世纪新的转机，这次不是 AD，是帕金森。

根据「绿谷医止痛生物科技」政府会号，绿谷美国公司于 2022 年 1 月末 13 日接到美国止痛品止痛品监督管理局（FDA）的书面通知，批复美国公司原创疗法里斯茨海默病新止痛天和特钠胶囊（英文名：Sodium Oligomannate，代号：GV-971，商品名：九期一®）筹划疗法帕金森病的国际性多的之中心 II 期的测试之中（IND 159315），该批复自 2021 年 12 月末 16 日起月颁布。

图源：「绿谷医止痛生物科技」政府会号

不过，目在此之前在 Clinicaltrials.gov 仍不再无法托到这项 GV-971 疗法帕金森的的测试之中方面。根据 Clinicaltrials.gov，与 GV-971 无关的流行病学研究者共有 7 项，其之中 2 项看出顺利完成（completed），1 项状态可能（unknown），1 项即已开启招集（not yet recruiting），其余 3 项均看出早就招集之中（recruiting）。

图源：Clinicaltrials.gov

参予：地猫、z_popeye｜监制：gyouza

题图来源：视觉之中国

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