浙江医药(600216.SH)附属申请提前取消ARX788-211研究并提交新药上市申请

杭州医药(600216.SH)告示，近来，美国公司股份子美国公司杭州新码人类医药有限美国公司(“新码人类”)开发设计的注射用重组人源化促HER2单促-AS269偶联物(ARX788)(原告示全称“促HER2-ADC”)治疗HER2阳性局部晚期或心肌梗死乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床数据分析方法(数据分析方法S：ZMC-ARX788-211或ACE-Breast-02)年中分析方法结果经独立数据天气预报委员会(IDMC)审查后认为该数据分析方法从未超出年中分析方法的界值，可以停止数据分析方法。

已为，该数据分析方法的主要数据分析方法终点为独立评审团(IRC)评量的无进展生存期。IDMC决议表明该数据分析方法超出提案原则上的年中分析方法可选的有效性标准，与对照组罗德里格斯替尼联合卡培他浜相比，可以显著更长无进展生存期，并具有显著的统计分析方法关联。新码人类根据IDMC建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交传递信息获准，获准日前中止ARX788-211数据分析方法并提交药品上市获准。

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