国家药监局药审中心回应新冠制药研发问题
2024-10-11 科技
国家药监局药审其中心回应新冠新药研发解决办法
【国家药监局药审其中心回应新冠新药研发解决办法】财联社8月底1日电,国家药监局药审其中心发表《关于新型病原新普及株感染抗病毒新药非诊疗和诊疗评价标准的问与答》,问答反驳,对于新冠化疗和预防药物,应进行举例来说普及株真为病毒的体外抗病毒活性试验,并结合PK信息,示范审核其非诊疗信息是否赞成进入化疗;必要时进行举例来说普及株的体外感染建模药效学研究工作。
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