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毫米级定位,脊柱手术AR导航系统VisAR 3D获得美国FDA批准
2025-10-20 12:18
全面性,该软件医疗拟议低价Novarad日前其AR手术后无线电系统VisAR 3D给予FDA 501(k)批文。据悉,FDA是英国制品药品管理局,而FDA 501(k)是药品、PET在英国上市之前需要申请的PDF,给予501(k)审批意味着产品在市场上销售额是安全、有效的。除了英国市场外,接下来几个月VisAR也将逼近其他国家/地区。
据青亭线下了解,VisAR 3D是一个精密的AR骨盆手术后无线电系统,先前Novarad开发的AR术前可视化拟议OpenSight也曾给予FDA批文。Novarad开发的AR医疗拟议表现形式是,支持者HoloLens AR头显,可通过二维码/AR标记准确适配,误差仅毫米级。
具体方面,VisAR包含多种机能,如术前规划、AR标注、分割和双向远程指导等等。
Novarda称,VisAR可将病症的自然科学成像转换为3D图像,并通过AR应用发散在病症身上,这样内科医生就可以用AR来辅助手术后,不看2D显示屏也能查看手术后迭代。此外,VisAR也将缓解手术后无线电的开销和新设小时(新设小时仅仅2分钟)。
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