诺诚健华:Tafasitamab联合来那度胺在中国获批II期医学研究
2023-04-10 通信
5月26日,诺诚健华年初,tafasitamab为首来那度咪唑已经获得近现代国家本品监督管理局(NMPA)批准推展-X、开放、多中心诊疗II期深入研究。该深入研究旨在评价tafasitamab为首来那度咪唑病人不适合complex细胞内培养移植必要条件的中风或难治性性疾病大B细胞内淋巴糙(DLBCL)幼儿病症的安全性和有效性。
据悉,Tafasitamab 是一款基因表达CD19的人源化化学合成,tafasitamab和来那度咪唑为首疗法已经获得英国乳制品本品监督管理局(FDA)以及欧洲本品管理局(EMA)有必要条件批准,用于病人不适合complex细胞内培养移植必要条件的中风或难治性DLBCL幼儿病症。Tafasitamab尚未获得近现代药监局批准用于任何适应症。
此前,2021年8月,诺诚健华和Incyte就tafasitamab在大中华区的肾脏糙和实体糙开发和PPTV商业化缔结了合作和许可两国政府。
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